课程简介
生物制药是在“利用生物活体生产药物”的概念指导下，经过近一个世纪的理论和技术沉淀，逐渐发展并兴起的高新技术产业。当今微生物学、免疫学、细胞生物学、分子生物学等学科及相关工程技术的发展极大推进了生物制药的发展，其研发的药物——生物技术药物为人类抗击肿瘤、自身免疫及病毒性等疾病提供了除化学药物外的全新选择。本课程拥有一支专业知识过硬、长期从事生物制药教学和科研工作的教师团队。课程立足优质教材，重点介绍基因工程制药、细胞工程制药、抗体工程制药、酶工程制药、发酵工程制药及生物技术制药新进展等几个方面的内容，全面系统地讲授生物技术药物制备、生产的一般规律、基本理论及技术，构建学生扎实的专业知识体系；课程精选案例及紧密追踪学科发展前沿，有机融入生物制药领域的重要历史成果与最新进展，并积极挖掘和融合课程思政元素，启迪学生思维，提升学生创新能力，提高人才培养效果，为学生日后从事相关科研和生产工作，奠定良好的专业和素质基础。
课程大纲
第一章 绪论1.1 生物制药简介第一章测验第二章 基因工程制药 2.1 基因工程制药的基本概念、原理及过程2.2 目的基因的获得2.3 目的基因和载体的连接2.4 重组DNA分子导入宿主细胞2.5 重组DNA的筛选与鉴定2.6 基因的表达2.7 基因工程药物的质量控制技术第二章测验第三章 动物细胞工程制药3.1 动物细胞工程制药的概述3.2 动物细胞体外培养的环境条件及培养特性3.3 动物细胞体外培养的基本技术3.4 动物细胞培养基和其他常用液体3.5 生产常用动物细胞3.6 动物细胞大规模培养的主要方法第三章测验第四章 抗体工程制药4.1 抗体工程制药的基本概念、发展简史及基本过程4.2 单克隆抗体的制备原理、方法及基本过程4.3 基因工程抗体的基本概念和类型4.4 噬菌体抗体库技术的原理和基本过程第四章测验第五章 酶工程制药5.1 酶工程主要研究内容5.2 酶的来源和生产5.3 酶制备的原则和一般程序5.4 酶的提取和纯化5.5 固定化酶的制备5.6 固定化细胞的制备5.7 基因工程技术生产酶与酶相关重要概念第五章测验第六章 发酵工程制药6.1 发酵工程简介6.2 发酵制药中的微生物6.3 优良菌种的选育及菌种的保藏6.4 发酵设备及消毒灭菌方法6.5 发酵工程制药过程、发酵方式及中间分析项目6.6 发酵过程的影响因素及控制6.7 发酵工程制药的下游技术第六章测验第七章 生物技术制药新进展7.1 基因治疗及肿瘤基因治疗7.2 干细胞治疗7.3 细胞核移植技术构建转基因动物7.4 RNA干扰药物7.5 生物技术在药学中的应用17.6 生物技术在药学中的应用2第七章测验