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第一章绪论
化学制药工艺学的研究内容，化学合成药物研究的几个阶段，绿色化学制药工艺的内容，我国和世界化学制药工业的现状和发展趋势，药品注册管理和生产管理法规，药品标准和质量控制。
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●1.1化学制药工艺学研究内容
化学制药工艺学的定义，研究内容，化学制药工艺研究的几个阶段。
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●1.2世界制药工业的发展现状
世界制药工业的发展现状，化学制药的清洁生产技术。
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●1.3化学制药工业的发展趋势
绿色化学制药工艺研究的主要内容，我国医药工业存在的问题。
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●1.4我国医药工业的现状和发展前景
我国医药工业的发展前景，药品注册管理和生产管理法规，药品标准和质量控制。
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第二章药物工艺路线的设计和选择
药物权宜路线和优化路线的含义，优化路线必须具备的条件。药物工艺路线设计的原则，设计药物工艺路线的几种方法，评价化学制药工艺路线的主要技术指标，工艺路线选择的基本思路和方法。
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●2.1药物工艺路线设计和选择概述
药物权宜路线和优化路线的含义，优化路线必须具备的条件，药物工艺路线设计包括的几个方面。
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●2.2药物工艺路线设计的基本原则与途径
工艺路线设计的基本原则和途径，类型反应法。
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●2.3逆合成分析法
逆合成分析法，分子对称法。
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●2.4模拟类推法
模拟类推法的具体方法。
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●2.5药物工艺路线的评价（上）
评价化学制药工艺路线的主要技术指标，指标分析如原辅材料规格和运输。
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●2.6药物工艺路线的评价（下）
评价化学制药工艺路线的主要技术指标，指标分析如反应步骤最小化，环境影响最小化。
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●2.7工艺路线的选择
工艺路线选择的基本思路和方法。
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第三章化学合成药物工艺研究
药物合成反应发生的内因和外部条件，影响化学反应的因素和影响化学反应的条件。工艺研究的基本思路和方法，工艺研究前应注意的问题，对某一步反应进行优化的基本方法，杂质产生对反应的影响。 反应物料的选择，如反应试剂、反应溶剂和催化剂。反应条件的优化，如配料比和反应浓度、加料顺序和投料方法、反应温度、反应压力、反应时间、搅拌与搅拌方式以及催化反应的优化等 。药品试制研究中若干问题，如原辅材料从试剂规格向工业级别过渡的过渡试验，为保证安全生产要进行破坏性试验的含义，设备因素对反应的影响，反应终点的监控等。后处理和纯化方法，如后处理纯化过程的特点，进行后处理应注意的问题，一些具体的处理方法，产物纯化和处理方法，重结晶技术等。工艺过程控制的研究和方法等。
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●3.1化学合成药物工艺研究
药物合成反应发生的内因和外部条件，影响化学反应的因素。
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●3.2影响化学反应的条件
影响化学反应的条件。
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●3.3反应试剂的选择
反应物料的选择，反应试剂的选择。
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●3.4催化剂的选择
催化剂的选择，相转移催化剂的种类。
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●3.5相转移催化反应历程和酶催化反应
中性条件下相转移催化反应的历程，酶催化反应及应用。
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●3.6反应条件的优化（上）
反应条件的优化，如配料比与反应浓度，加料顺序与投料方法。
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●3.7反应条件的优化（中）
反应条件的优化，如反应温度。
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●3.8反应条件的优化（下）
反应条件的优化，如反应压力，搅拌与搅拌方式，反应时间，优化催化反应从反应条件的优化。
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●3.9药品试制研制中的若干问题
药品试制研究中的若干问题分析。
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●3.10后处理与纯化方法（1）
后处理与纯化方法，进行后处理应注意的问题。
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●3.11具体处理方法
具体的后处理方法。
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●3.12二、产物精制与纯化方法
产物精制与纯化方法。
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●3.13三、重结晶技术
重结晶技术，原料药物质量标准的制定。
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●3.14工艺过程控制与实验设计
工艺过程控制的研究内容和方法，利用实验设计优化工艺。
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第四章手性药物的制备技术
手性药物的基本知识，旋光异构体的结构，具有手性药物的制备方法，对具有光学立体异构的药物进行拆分的基本方法，不对称合成技术在手性药物合成中的应用。
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●4.1手性药物的基本知识
手性药物与生物活性，手性药物的制备技术，影响手性药物生产成本的主要因素，外消旋体的分类。
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●4.2外消旋体拆分
外消旋体的简洁区别，结晶法拆分外消旋混合物，结晶法拆分非对映异构体。
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●4.3外消旋体拆分和不对称合成
对映异构体的动力学拆分，利用手性源制备手性药物，利用前手性原料制备手性药物包括不对称合成的定义和发展，不对称合成反应类型。
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第五章中试放大与工艺规程
实验室研究和工业化生产的区别，中试放大的含义，结合实际阐述中试放大的重要意义，中试放大的基本方法及研究内容。产品总收率的计算途径，产品单耗的计算，物料衡算的基准。生产工艺规程包含的内容，工艺规程在项目生产中的作用，工艺规程的制定和修改。
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●5.1实验室研究和工业化生产的区别
从几个方面比较实验室研究和工业化生产的区别。
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●5.2中试放大（上）
中试放大的研究方法，中试放大的研究内容如微型中间装置放大。
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●5.3中试放大（中）
中试放大的研究内容,如中试放大装置的选择,搅拌形式和搅拌速度的考察。
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●5.4中试放大（下））
中试放大的研究内容，如反应条件的进一步研究，消耗定额、操作工时和生产周期。
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●5.5中试放大的基本步骤
中试放大的基本步骤。
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●5.6物料衡算
物料衡算的理论基础，确定物料衡算的计算基准及每年设备操作时间，收集有关计算数据和物料衡算步骤，物料衡算的计算步骤。
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●5.7生产工艺规程(上)
工艺规程的主要作用，制订工艺规程的原始资料和基本内容。
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●5.8生产工艺规程(下)
工艺规程的制定和修订。
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第六章化学制药与环境保护
化学药厂污染的特点，防治污染的主要措施，特别是工艺革新、套用及回收利用方面。BOD和COD的含义，废水处理的基本方法，特别是废水的生化处理法如活性污泥法、生物膜法。废气和废渣的基本处理方法。
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●6.1“三废” 防治概况
环境保护的重要性，我国防治污染的方针政策，化学制药厂污染的特点和现状, 防治污染的主要措施。
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●6.2废水的处理(上)
废水的污染控制指标，废水处理的基本方法，各类制药废水的处理。
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●6.3废水的处理(下)
废水的生化处理法.
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●6.4废气和废渣的处理
含尘废气的处理，含无机物废气的处理，含有机物废气的处理，废渣的]回收和综合利用，废渣的处理。
