
| 作 者 | 狄留庆、傅超美 |
|---|---|
| 单 位 | 南京中医药大学、成都中医药大学 |
| 内容提要 | 本教材为教育部基础学科中药学本科教育教学改革试点工作(“101计划”)核心教材之一。共20章,第1~3章为绪论、药品生产通用技术和中药制剂中间物料制备技术,第4~15章主要介绍中药常用剂型的特点、制备方法和质量评价,第16~17章介绍药物制剂新技术与药物新型给药系统,第18~20章介绍中药制剂的稳定性、生物有效性及研发设计。每章章首设导言,导入学习目标,激发学习兴趣;正文与章末分别嵌入“知识拓展”和“推荐阅读”等模块,以拓展视野,发散中医药思维;每章收篇设有“思考题”,以引发创新思考,促进知识与能力的融会贯通。
本教材主要用于中药学专业拔尖创新人才培养,同时可供中药学类相关专业教学使用,也可供中药制剂研究、生产和新药研发参考,中医学、药学、生命科学、食品科学及相关学科的本科生及中药学专业硕士研究生可参考使用。 |
《中药药剂学》教材系按照中药学领域“101计划”核心教材建设要求,依据课程教学大纲,以实现中药学拔尖创新人才培养目标为宗旨,组织编撰的中药学专业核心教材。
本教材分20章。第1~3章为绪论、药品生产通用技术和中药制剂中间物料制备技术,第4~15章主要介绍中药常用剂型的特点、制备方法和质量评价,第16~17章介绍药物制剂新技术与药物新型给药系统,第18~20章介绍中药制剂的稳定性、生物有效性及研发设计。
教材编写力求反映中医药特色和当前中药药剂学的现状,充分吸收当代科学技术新成果,注重基本理论教学与实验教学的结合与互动,强化课程思政、科创融汇和产教融合,提升教材的“两性一度”,突出表现在以下方面。
1.突出中医药理论对“中药药剂学”的指导,完善中药药剂学理论体系。在现代药剂学理论和技术应用基础上,充分彰显中医药理论在中药制剂剂型设计、工艺优化、质量评价与合理应用过程中的指导作用。
2.注重中药剂型传承创新,提升教材育人功能。依据“中药药剂学”课程性质和特点,注重中药传统制药理论和剂型工艺技术的传承,彰显传统中药制剂的精湛技艺,增强民族自信、文化自信和中医药自信。积极应用药物制剂新剂型、新工艺、新技术、新辅料,创新中药制剂。在传承基础上做好守正创新。
3.结合剂型选择、成型工艺和技术应用,增加相关制剂原理的编撰,强化理论指导,提升课程的高阶性、创新性和挑战度。
4.精选中药制剂典型案例,剖析剂型工艺制备要点。教材编写中强化中药药剂的剂型工艺综合设计与应用能力训练,打破既往以知识灌输为主的传统教材体系,利于学生剂型工艺设计能力的“自我建构”。
5.坚持问题导向,注重综合应用能力培养。每一章节中,结合重要知识点、典型案例分析和常用剂型质量评价,引出中药制剂关键科学问题和常用剂型质量常见问题,在分析问题基础上,厘清解决问题的思路与方法,促进学生从知识识记向能力提升的转化。
6.突出科创融汇,深化产教融合。教材编写注重引入最新科研成果,密切联系生产实际。通过知识拓展、推荐阅读等方式引入相关剂型研究的最新进展,利于学生拓宽专业视野,提升基础科研能力和解决中药药剂学实际问题的能力。选择中药药剂重要知识点和剂型工艺技术应用模块,链接工艺流程图、设备运行原理图及部分工业化生产过程的微视频,立体化培养学生服务中药制剂生产的能力。
教材编写体例格式力求创新,编写形式力求便于学习需要。每章开篇设有“导语”导入学习目标,激发学习兴趣;正文与章末分别嵌入“知识拓展”和“推荐阅读”等模块,以拓展视野,发散中医药思维;每章收篇设有“思考题”,以引发创新思考,促进知识与能力的融会贯通。
本教材主要用于中药学专业拔尖创新人才培养,同时可供中药学类相关专业教学使用,也可供中药制剂研究、生产和新药研发参考,中医学、药学、生命科学、食品科学及相关学科的本科生及中药学专业硕士研究生可参考使用。
本教材在编写过程中,得到了主审、主编和各编委所在单位领导、老师及高等教育出版社的大力支持,采纳了兄弟院校同行专家的宝贵意见,引用了诸多科研院所、医疗机构、制药设备及药品生产企业提供或协助制作的颇具价值的工艺流程图、设备原理图、生产设备视频材料和参考文献等,在此一并谨致诚挚谢意!
中药学领域“101计划”核心教材建设要求高,限于编者水平,内容疏漏与不当在所难免,切盼同行读者不吝赐教,以便日后补充修订,更臻完善。
狄留庆 傅超美
2025年3月
第一章 绪论
第一节 概述
第二节 中药剂型的分类与选用
第三节 中药制剂的处方原料、药用辅料与药品包装材料
第四节 药品标准与相关法规
第五节 中药药剂学的研究进展
第二章 药品生产通用技术
第一节 制药用水
第二节 空气净化技术
第三节 灭菌与无菌操作技术
第四节 抑菌
第三章 中药制剂中间物料制备技术
第一节 粉碎技术
第二节 筛析技术
第三节 混合技术
第四节 浸提技术
第五节 分离与精制技术
第六节 浓缩技术
第七节 干燥技术
第四章 液体制剂
第一节 概述
第二节 表面活性剂
第三节 微粒分散体系的特征
第四节 真溶液型液体制剂
第五节 胶体溶液型液体制剂
第六节 乳状液型液体制剂
第七节 混悬型液体制剂
第五章 浸出制剂
第一节 概述
第二节 汤剂
第三节 合剂
第四节 糖浆剂
第五节 煎膏剂
第六节 酒剂与酊剂
第七节 流浸膏剂与浸膏剂
第六章 注射剂
第一节 概述
第二节 热原
第三节 注射用原料、溶剂及附加剂
第四节 注射剂的制备
第五节 输液剂
第六节 混悬型及乳状液型注射液
第七节 中药注射剂的质量评价
第八节 眼用液体制剂
第七章 散剂
第一节 概述
第二节 散剂的制备
第三节 散剂的质量评价
第八章 丸剂
第一节 概述
第二节 水丸
第三节 蜜丸与水蜜丸
第四节 浓缩丸
第五节 糊丸与蜡丸
第六节 滴丸
第七节 丸剂的包衣
第八节 丸剂的质量评价
第九章 颗粒剂
第一节 概述
第二节 颗粒剂的制备
第三节 颗粒剂的质量评价
第十章 胶囊剂
第一节 概述
第二节 胶囊剂的制备
第三节 胶囊剂的质量评价
第十一章 片剂
第一节 概述
第二节 片剂的辅料
第三节 片剂的制备
第四节 压片成型原理及常见问题
第五节 片剂的包衣
第六节 片剂的质量评价
第十二章 外用膏剂
第一节 概述
第二节 软膏剂与乳膏剂
第三节 凝胶剂
第四节 眼用膏剂
第五节 膏药
第六节 贴膏剂
第七节 贴剂
第十三章 栓剂
第一节 概述
第二节 栓剂的制备
第三节 栓剂的质量评价
第十四章 气雾剂、喷雾剂与粉雾剂
第一节 概述
第二节 气雾剂
第三节 喷雾剂
第四节 粉雾剂
第十五章 其他剂型
第一节 膜剂
第二节 胶剂
第三节 锭剂
第四节 茶剂与糕剂
第五节 丹剂
第六节 搽剂、涂剂与涂膜剂
第七节 灸剂与熏香剂
第八节 糊剂、含漱剂、洗剂、冲洗剂、灌肠剂、熨剂、条剂、线剂、钉剂
第十六章 药物制剂新技术
第一节 固体分散技术
第二节 包合技术
第三节 药物晶体技术
第四节 3D 打印制剂技术
第十七章 药物新型给药系统
第一节 调释制剂
第二节 微粒制剂
第三节 靶向制剂
第四节 定时、定位释药制剂
第五节 其他新型给药系统
第十八章 中药制剂的稳定性
第一节 概述
第二节 药物化学降解的途径与动力学模型
第三节 中药制剂稳定性的影响因素与稳定化方法
第四节 中药制剂稳定性研究试验方法
第十九章 中药制剂的生物有效性
第一节 药物的体内过程
第二节 口服制剂的生物有效性
第三节 口腔黏膜给药制剂的生物有效性
第四节 鼻用制剂的生物有效性
第五节 眼用制剂的生物有效性
第六节 阴道给药制剂的生物有效性
第二十章 中药制剂的研发设计
第一节 概述
第二节 中药制剂的剂型设计
第三节 中药制剂中间物料制备工艺设计
第四节 中药制剂成型工艺设计
第五节 中药制剂的包装设计
第六节 中药制剂工艺规模化验证
第七节 中药制剂的贮藏设计

