中药分析学

作 者刘丽芳、吴志生
单 位中国药科大学、北京中医药大学
内容提要
本教材编写以建立符合中医药特点的质量控制体系为主线,以现行中药质量监管法规和标准为依据,紧贴基础知识、学科前沿和生产实践,全面介绍了中药质量研究的基本理论与方法,主要研究内容和最新进展等,构建了系统完整的中药分析学知识体系,旨在培养具备追求精确和卓越的科学精神,能传承精华,守正创新,面向世界,面向未来的中药质量分析与管理拔尖创新人才。全书共7章,分别为绪论、中药质量分析方法、中药成分分析、中药制剂分析、中药生产过程分析、中药体内分析和中药质量标准制定。教材图文并茂、内容精炼,以融合创新的思路,将信息技术与教材建设、课程建设相融合。以数字链接的形式,展现“学习目标”“知识图谱”“思考题”“拓展阅读”“微课”等内容资源,以期展现出“新形态”的特色,以助于中药学拔尖创新人才的培养。 本教材主要供中药学基础学科拔尖学生培养基地班、创新实验班及其他中药学相关专业学生使用。
前言

振兴中医药事业的伟大战略正在逐步实施,中医药迎来了前所未有的快速发展时期。中药质量控制一直都是中药现代化、国际化的关键问题,《“十四五”中医药发展规划》中明确指出提升中药质量控制水平是中药研究的重要任务。中医药高质量发展的关键是建立科学合理的中药质量评价体系和标准。

教育部基础学科中药学“101计划”是中药拔尖创新人才培养的一项筑基性工程,是中医药产业链高质量发展的重要基石。根据教育部提出要深刻把握教育强国建设的新部署以及人工智能等技术发展带来的新机遇和挑战,为全面提升人才培养质量夯实根基的新要求,助力“传承精华,守正创新”的中药学拔尖创新人才的培养,由天津中医药大学名誉校长、中国工程院院士张伯礼教授牵头,组织天津中医药大学、北京中医药大学、上海中医药大学、南京中医药大学、成都中医药大学、黑龙江中医药大学、中国药科大学等院校的专家学者参与,联合高等教育出版社,启动了中药学“101计划”项目,推动核心课程、核心教材、核心师资、核心实践项目建设,以课改“小切口”解决人才培养“大问题”。

中药分析学是以中医药理论为指导,综合运用化学、物理学、生物学、信息学及其他相关学科技术,研究中药质量形成规律及中药质量评价与控制方法的学科,其具有“科学性”“整体性”和“进展性”三个基本特点,是中药学类专业的一门核心专业课程。

受中药学“101计划”项目专家委员会委托,我们联合中国药科大学、北京中医药大学、澳门大学、上海中医药大学、南京中医药大学、成都中医药大学、天津中医药大学7所高等院校中长期从事中药分析学教学及科研工作的专家、学者,编写了这本《中药分析学》新形态教材。

本教材共7章,分别为绪论、中药质量分析方法、中药成分分析、中药制剂分析、中药生产过程分析、中药体内分析和中药质量标准制定。全书以构建符合中医药特点的质量控制体系为主线,紧密结合中药质量监管法规的新要求以及中药分析学科发展前沿,注重理论联系实际,加强学生中医药思维、科学思维、批判性思维,以及创新能力和发现问题、解决问题能力的培养,充分体现教材内容的高阶性、创新性和挑战度;同时,根据学科特点,加强了与国内外药典、质量管理法规及指导原则和要求的融合;介绍了我国科学家在中药质量控制研究领域的卓越贡献,旨在将专业知识与价值引领有机结合,提高学生的文化自信和学习使命感,充分贯彻落实立德树人根本任务。

本教材图文并茂、内容精炼,大部分实例来源于编者的最新科研成果和典型中药新药质量研究的代表性案例;教材以融合创新的思路,将信息技术与教材建设、课程建设相融合,兼顾基础与前沿,广度与深度。以数字链接的形式,展现“学习目标”“知识链接”“测试与思考题”“推荐阅读”“微课”等内容资源,以期展现出“新形态”的特色并注重教学的实用性。本教材主要供中药学基础学科拔尖学生培养基地班、创新实验班及其他中药学相关专业学生使用。

教材的编写得到了各参编单位、高等教育出版社、中国医学科学院药物研究所、江苏康缘药业股份有限公司、多靶标天然药物全国重点实验室,以及浙江省食品药品检验研究院等单位的大力支持,在此表示衷心的感谢!由于编者水平有限,教材中难免存在诸多不足,衷心希望广大读者批评指正。

刘丽芳 吴志生

2024年8月

目录

第一章 绪论

第一节 中药分析学的内涵

第二节 中药分析的依据

第三节 中药分析工作的基本程序

第二章 中药质量分析方法

第一节 中药的鉴别

第二节 中药的检查

第三节 中药的指纹图谱与特征图谱

第四节 中药含量的测定

第五节 中药生物活性的测定

第三章 中药成分分析

第一节 生物碱类成分分析

第二节 黄酮类成分分析

第三节 醌类成分分析

第四节 萜类成分分析

第五节 甾体类成分分析

第六节 有机酸和鞣质类成分分析

第七节 多糖类成分分析

第八节 挥发油类成分分析

第九节 蛋白质、多肽和氨基酸类成分分析

第十节 无机类成分分析

第四章 中药制剂分析

第一节 概述

第二节 制剂通则

第三节 固体中药制剂分析

第四节 半流体中药制剂分析

第五节 液体中药制剂分析

第六节 外用膏剂质量分析

第七节 中药注射剂分析

第八节 其他中药制剂分析

第九节 药用辅料分析

第五章 中药生产过程分析

第一节 概述

第二节 中药生产过程分析技术

第三节 中药生产过程分析技术应用

第六章 中药体内分析

第一节 概述

第二节 中药成分在生物样品内的存在状态与生物转化

第三节 生物样品的制备

第四节 生物样品内中药成分分析方法

第五节 中药体内分析研究进展

第七章 中药质量标准制定

第一节 中药质量标准定义和分类

第二节 中药质量标准内容和要求

第三节 中药质量标准制定和范例

第四节 中药质量标准关键科学和技术问题

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